Tecnología de control, medición y regulación de confianza para la fabricación de principios farmacéuticos activos (API)
El suministro seguro y dentro de plazos de fármacos de alta calidad supone un gran desafío. Para ello, es indispensable disponer de principios farmacéuticos activos (también llamados API, abreviatura de Active Pharmaceutical Ingredients). Su fabricación tiene lugar bajo unos controles cada vez más estrictos y cumpliendo con los más exigentes estándares de calidad y requisitos de documentación. Al mismo tiempo, para que todo ello resulte rentable, debe garantizarse una alta productividad, con un consumo de recursos mínimo. La inteligente tecnología de control, medición y regulación de Bürkert colabora a automatizar y optimizar los procesos que intervienen. Usted se puede beneficiar de unos procesos fiables, con unas emisiones de CO2 reducidas y, finalmente, una gran calidad garantizada del producto.
Soluciones de automatización para la producción de API
En la fabricación de API químicos y biológicos, además de la calidad de los productos, lo más importante es la seguridad del proceso de producción - palabra clave: ATEX zona 1 o FM. Además, los requisitos para los componentes instalados son muy exigentes con relación a la protección frente a explosiones.
También la implantación de sistemas digitales, como la automatización central de procesos mediante islas de válvulas o las soluciones de automatización distribuidas, como indicadores y cabezales de control, deben cumplir con esta exigencia (además, de ese modo se reduce el riesgo total gracias al avanzado diagnóstico). Tanto en el producto final como en los procedimientos operativos es posible una mejora en la calidad.
Digitalización para una mayor eficiencia y sostenibilidad
El aprovechamiento de soluciones de sistema digitales como, por ejemplo, la dosificación de los circuitos de WFI, garantizan la automatización, exactitud y reproducibilidad ,dando como resultado una fórmula perfectamente coordinada para su producción. Además, los costes generales se reducen considerablemente gracias al uso de subsistemas llave en mano, y aceleran la puesta en marcha de los proyectos. Como consecuencia de ello, gracias a la optimización de los procesos y la reducción de las pérdidas de producto, los costes operativos pueden disminuir. Y la gestión continua de la energía y de los residuos, podrá mejorar notablemente sus objetivos medioambientales.
Soluciones inteligentes Bürkert para la fabricación de principios activos farmacéuticos
El desafío: Agua de alta calidad constante – independientemente de la calidad del agua de entrada.
La solución Bürkert: un amplio catálogo en tecnología de control, medición y regulación para la gestión del agua con expertos cualificados y un programa estandarizado. Por ejemplo, el agua de entrada se puede monitorizar eficientemente y de forma permanente análisis en línea Tipo 8906 y sus sensores de análisis, garantizando así la calidad del agua necesaria.
El desafío: dosificación automatizada de agua ultrapura de circuitos de WFI respetando los más exigentes requisitos higiénicos para salvaguardar la seguridad del proceso.
La solución Bürkert: subsistemas modulares para el lugar de aplicación y soluciones de dosificación con colocación flexible consistentes en controlador, válvula y sensor: todo de un mismo proveedor.
El desafío: garantizar la seguridad y la eficiencia del proceso.
La solución Bürkert: la seguridad del proceso está garantizada gracias a su integración directa, al FLOWave y a las válvulas adecuadas. La eficiencia del proceso está asegurada, por ejemplo, gracias a la rápida detección del cambio de fluidos. Así se consigue acelerar los procesos.
El desafío: soluciones de automatización de implantación flexible (incluso en entornos Ex) para un aumento de la estabilidad del proceso y de la calidad del producto.
La solución Bürkert: Bürkert es el único proveedor que ofrece un completo catálogo de islas de válvulas y unidades de automatización para la realización de diseños de automatización descentralizada y distribuida – por eso podremos asesorarle de forma objetiva.
El desafío: evitar los residuos y cuidar del medioambiente y los recursos.
La solución Bürkert: soluciones de sistema compactas con el menor volumen muerto posible que reduce nel riesgo de contaminación del agua ultrapura. De ese modo se reducen los residuos durante la producción de agua ultrapura, que requiere un gran consumo energético.
El desafío: menor huella de CO2 para lograr la máxima sostenibilidad.
La solución Bürkert: fabricación de cuerpos de válvula tubulares («Tube Valve Bodies») innovadores y respetuosos con los recursos que ofrecen unos procesos de producción sostenibles y un gran potencial de ahorro energético. Benefíciese también de unos procesos más rápidos gracias a la velocidad de cambio entre la refrigeración y la calefacción.
El desafío: armarios de distribución adaptados a medida a las necesidades específicas de su aplicación.
La solución Bürkert: nuestra experiencia de décadas en armarios de distribución nos permite ofrecerle soluciones personalizadas según su aplicación - incluso en entornos Ex.
El desafío: control total sobre la presión del tanque de mezcla.
La solución Bürkert: nuestra compacta solución de sistema para el blanketing con gas completamente automatizado garantiza una máxima fiabilidad y seguridad del proceso - y, con ello, una máxima productividad.
Servicios informáticos de Bürkert - abiertos a sus desafíos fluídicos en la fabricación de principios activos farmacéuticos
Benefíciese de los conocimientos técnicos de los especialistas en fluidos de Bürkert: gracias a nuestros sistemas de fluidos digitales y a nuestra moderna tecnología de medición para la fabricación de fabricación de principios activos farmacéuticos, podrá trabajar de forma más eficiente. Nosotros le escucharemos, y analizaremos y desarrollaremos unas soluciones orientadas al futuro con vistas a su fabricación en serie. En nuestros servicios informáticos tanto usted como sus proyectos siempre serán bienvenidos: in situ, por teléfono o de forma virtual.
Seguridad y eficiencia palpables
Medir, controlar, regular - nuestros productos destacados para la fabricación de principios activos farmacéuticos (API)
Caudalímetro SAW FLOWave
- Sin ninguna pieza en el tubo medidor
- Conforme a las exigencias higiénicas de sistemas CIP/SIP
- Ideal para líquidos con conductividad baja o nula
- Comunicación analógica, parametrización a través del software Communicator, pantalla y Wi-Fi
- Compacto, ligero y con consumo energético reducido
El AirLINE Ex es un sistema de automatización electroneumático para uso en atmósferas potencialmente explosivas
- Están concebidos para uso en zonas potencialmente explosivas (zonas 1/21)
- Desarrollados en colaboración con la empresa Siemens
- Control eléctrico mediante PROFIBUS® DP-is, funciones de E/S eléctricas mediante módulos Siemens SIMATIC ET 200 iSP™
- NEW REV.2 ofrece nuevas funciones integrables, como: Sensor de presión o conmutadores de presión
Válvula de membrana de 2/2 vías con actuador neumático de acero inoxidable (modelo ELEMENT) para una automatización descentralizada
- Cuerpo de válvula y membrana disponibles en diferentes materiales y versiones
- Superficies en contacto con el producto con Ra ≤ 0,38 µm - 1,6 µm (electropulido a elección)
- Disponible con los tamaños de conexión y variantes más frecuentes
En la práctica: soluciones inteligentes Bürkert para la fabricación de principios activos farmacéuticos
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