Automatización del control de fluidos en sistemas de agua farmacéutica: eficiencia, trazabilidad y seguridad
Descubre cómo la automatización del control térmico en sistemas de agua farmacéutica garantiza la calidad, la eficiencia energética y la seguridad microbiológica. Soluciones Bürkert para procesos inteligentes y conformes con cGMP.
El caudal: un parámetro crítico en la pureza del agua farmacéutica
En los sistemas de agua purificada (PW) y agua para inyectables (WFI), mantener una temperatura controlada no es solo una cuestión de eficiencia: es un requisito de seguridad.
Las normativas internacionales (cGMP y farmacopea correspondiente) y las guías ASME BPE e ISPE, establecen que la temperatura del agua debe mantenerse dentro de rangos de temperatura y velocidad precisos para evitar el crecimiento microbiológico y garantizar la integridad del proceso.
En los lazos WFI caliente, el agua se mantiene a temperaturas alrededor de 80 °C para asegurar con garantías los valores microbiológicos. El WFI frío, necesita de sistemas de prevención, como por ejemplo el O3. Tanto el PW como el WFI, independientemente de su temperatura, necesitan de una pauta de desinfección definida y unas condiciones de almacenamiento controladas.
Sin embargo, gestionar estos procesos de forma manual puede derivar en errores humanos, ineficiencias energéticas o variaciones fuera de especificación, comprometiendo la calidad final.
Por qué la automatización es esencial
La automatización del control térmico permite gestionar en tiempo real todos los parámetros del sistema —temperatura, caudal, presión y estado de válvulas— de manera precisa, segura y trazable.
Ventajas principales:
Trazabilidad completa: registro digital continuo de los valores críticos para auditorías y cumplimiento normativo.
Eficiencia energética: optimización de los ciclos de calentamiento y enfriamiento, reduciendo consumos innecesarios.
Reducción de errores humanos: eliminación de intervenciones manuales en etapas críticas.
Reacción inmediata ante desviaciones: sistemas que ajustan automáticamente la temperatura ante cualquier variación.
Facilidad de validación: todos los datos quedan documentados, lo que simplifica la verificación para conformidad GMP.
Gracias a la automatización, los sistemas de agua farmacéutica pueden operar de forma más estable y sostenible, garantizando una calidad constante del fluido en cada punto del circuito.
Cómo la automatización mejora la eficiencia y la seguridad
Un control térmico automatizado no solo evita fluctuaciones, sino que también prolonga la vida útil de los equipos y reduce los tiempos de inactividad.
Por ejemplo, en los sistemas donde el agua circula en bucle, la automatización permite:
Mantener una recirculación continua a temperatura y velocidad controlada.
Activar sanitizaciones automáticas programadas.
Evita accidentes por el uso inadecuado de un punto de consumo
Ajustar la presión y el caudal en función de la demanda de cada punto de uso.
Supervisar alarmas de desviación o condiciones anómalas.
La integración de sensores y válvulas inteligentes garantiza que el sistema se mantenga en condiciones higiénicas óptimas, sin depender de inspecciones manuales continuas.
Soluciones Bürkert para el control térmico automatizado
Bürkert ofrece una gama completa de soluciones para la automatización y monitorización de procesos térmicos en la industria farmacéutica.
1. Válvulas de control
Las válvulas neumáticas Bürkert tanto de diafragma como de asiento, permiten un control preciso del flujo, con diseño conforme a la aplicación y resistencia química y térmica para cada aplicación.
- Black utilities (vapor industrial para camisas o intercambiadores, agua de enfriamiento…): Válvulas de asiento todo/nada o de control.
- Clean utilities: (PW – agua pura-, WFI – agua para inyectables-, PS – vapor puro-) Válvulas de diafragma o separación de medio todo/nada o de control.
Su integración con sistemas de automatización descentralizado (sobre la válvula) permite tiempos de respuesta más cortos, sistemas de detección de posición y control, posicionamiento de carrera variable, diagnósticos predictivos y una simplificación de cableado y tubo neumático que resulta ideal en sistemas de control sensor/actuador.
Por el contrario, los sistemas de automatización distribuida (instalando la automatización en armarios de control) permiten una integración de señales y controles en diferentes puntos que facilitan esta integración del sensor/actuador en sistemas de control superiores.
2. Sensores inteligentes de caudal FLOWave
Basados en la tecnología SAW (Surface Acoustic Wave), los sensores FLOWave permiten medir caudal, velocidad de fluido, temperatura, detectar si la tubería está llena y diferenciar fluidos mediante un factor acústico. Además garantiza un diseño higiénico (sin sensores ni juntas en contacto con el fluido) con la menor pérdida de carga posible, eliminando riesgos de contaminación, gastos energéticos adicionales en la impulsión y reduciendo la necesidad de calibración al mínimo.
3. Sistemas de automatización AirLINE, terminales neumáticos en periferia distribuida.
Los módulos AirLINE Quick y AirLINE Field permiten la automatización distribuida en paneles higiénicos o directamente en campo, integrando pilotajes y E/S para sensores y actuadores bajo un mismo sistema de control. Esto permite crear una arquitectura modular, escalable y fácilmente validable conforme a las cGMP.
4. Sistemas de automatización ELEMENT, cabezales de control.
Los detectores de posición, sistemas de pilotaje compacto, posicionadores y controladores Bürkert permiten la automatización descentralizada adaptada a cada válvula. Además pueden combinar accesorios mecánicos como limitadores de carrera bajo un mismo sistema de control. Esto permite crear una automatización sensor/ actuador con todas las posibilidades, modular, y fácilmente integrable en sistemas de gestion de control y datos.
Impacto en la calidad y sostenibilidad del proceso
Un sistema de agua farmacéutica con control automatizado ofrece beneficios tangibles en múltiples niveles:
Calidad constante: las variables se mantiene dentro de los límites especificados en todo momento.
Menor consumo energético: la automatización optimiza la energía utilizada en cada momento
Seguridad microbiológica: evita escenarios que podrían favorecer la proliferación bacteriana.
Cumplimiento regulatorio: los datos registrados permiten demostrar la conformidad en auditorías GMP/Farmacopeas.
En definitiva, la automatización convierte el control de fluidos en un proceso preciso, documentado y sostenible, donde cada variable está bajo control.
Precisión, garantía de pureza
En la producción farmacéutica, la pureza del agua depende tanto del tratamiento físico-químico como del control térmico que asegura su integridad microbiológica.
La automatización, combinada con soluciones Bürkert de medición y control, convierte los sistemas de agua farmacéutica en procesos inteligentes, eficientes y trazables, preparados para los estándares más exigentes de la industria.
Controlar el flujo es controlar la pureza.
Con Bürkert, la automatización lleva la seguridad farmacéutica a otro nivel.
¿Quiere convertir su sistema de agua farmacéutica en un proceso inteligente, trazable y energéticamente eficiente?
Hable con nuestro experto en soluciones de automatización Pharma & Biotech y analicemos cómo optimizar su instalación con tecnología Bürkert.