Separación precisa de fluidos en la cromatografía de líquidos

Para usted, como fabricante de productos farmacéuticos, los procesos de elaboración deben ser eficientes, productivos y seguros. Los tiempos de inactividad de su instalación deben reducirse al máximo, y sus valiosas materias primas deben tratarse de la manera más eficiente posible, evitando la generación de residuos y contaminación cruzada.
En las siguientes líneas descubrirá cómo Bürkert puede ayudarle gracias a unas válvulas de bajo consumo y unos sistemas de automatización perfectamente adaptados a sus necesidades que harán que su producción sea más segura. Un ejemplo de ello son los procesos de cromatografía para líquidos o la cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC).

Downstream Processing en la producción bioquímica

En la industria química o de bioprocesos, los productos deben separarse a partir de una compleja mezcla de fluidos y debe eliminarse toda impureza. Este paso es muy importante dentro de la cadena global de reprocesamiento (Downstream Processing) para poder fabricar un producto con la pureza necesaria.

La colaboración como base para el éxito de nuestros clientes

Gracias al trabajo conjunto realizado con YMC Process Technologies, hemos logrado desarrollar unas soluciones idóneas para los desafíos que supone la producción farmacéutica, y hemos conseguido satisfacer las exigencias impuestas por la FDA en un tiempo récord. La experiencia combinada de Bürkert e YMC ha permitido acelerar considerablemente el flujo de los bioprocesos dentro de las aplicaciones de la cromatografía.
Obtenga más información a través de este breve vídeo.

El principio de funcionamiento de la cromatografía

Las fases móvil y estacionaria en la cromatografía de líquidos

Para lograr la fabricación de productos químicos finos, es indispensable pasar por una etapa de depuración precisa y segura de los materiales mediante cromatografía. Con ese fin se aplica un principio biofísico, que recurre a las diferentes propiedades de los fluidos y a las velocidades de flujo de los componentes. Entre una fase estacionaria (la columna) y una fase móvil que fluye a través de un empaquetamiento estacionario (en este caso un líquido), se van separando los componentes individuales.

¿Cómo transcurre la separación de fluidos?

Para purificar (Downstream Processing) un líquido que consta de diferentes componentes, debe pasar por un proceso de cromatografía. Todos los líquidos son bombeados a través del sistema con diferentes velocidades. Debido a sus diferentes propiedades de flujo y a las interacciones de distinta magnitud que tienen lugar entre la fase estacionaria y la fase móvil de los materiales, se separan cada uno de sus componentes.

¿Por qué es tan importante la cromatografía?

Con la ayuda de la cromatografía pueden separarse con gran precisión complejas mezclas de fluidos. Incluso moléculas altamente complejas, como las proteínas, pueden separarse fácilmente unas de otras. En este caso no puede existir bajo ningún concepto ninguna impureza o mezcla de fluidos. De ahí que la elección de unas válvulas adecuadas suponga un factor decisivo. Porque dichas válvulas controlan y distribuyen los fluidos tanto a la entrada de las columnas de cromatografía como a la salida.

La solución tradicional y sus inconvenientes

En un proceso de cromatografía, lo que se busca es maximizar la cantidad de producto final, de gran valor, en la medida de lo posible. Es imprescindible que se generen impurezas por la presencia de otros fluidos. Para ello necesitará una solución que sea fácil de lavar y que tenga un volumen muerto absolutamente mínimo. Las reparaciones y los trabajos de mantenimiento deben poder planearse con la suficiente antelación, para que la producción de su instalación se vea limitada en la menor medida posible.

Los distribuidores de válvulas tradicionales tienen un gran volumen muerto, en el que pueden mezclarse restos de agentes de limpieza o productos procedentes de procesos CIP con productos «frescos». Esto podría dar como resultado la contaminación y la consiguiente pérdida de fluidos muy costosos. Además, en los distribuidor de válvulas tradicional, los fluidos deben recorrer trayectos muy largos, lo que ralentiza el proceso cromatográfico.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

Cuanto más grandes son las máquinas y sus componentes, mayor necesidad de espacio tendrá. Pero la superficie de las plantas de producción es limitada, y debe aprovecharse de forma óptima. Cuanto mayor sea el número de equipos de los que pueda disponer en su instalación, mayor será su productividad. Además, en muchas ocasiones el acceso a ellos es tan difícil que los operarios tienen dificultades incluso a la hora de realizar su mantenimiento.

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

Para elaborar productos farmacéuticos de forma rentable, es necesaria una alta disponibilidad de la instalación. Debe evitarse, por todos los medios, que la aparición de averías en algún componente o en alguna maquina completa afecte al resto de la instalación. Los posibles problemas técnicos deberán detectarse con la mayor antelación posible, y los trabajos de mantenimiento y reparación deben realizarse de forma rápida.

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

Los trabajos de mantenimiento suelen requerir mucho tiempo y dinero. Por ejemplo, las soluciones tradicionales, como los distribuidores de válvulas, exigen largos tiempos de mantenimiento, ya que la membrana (pieza de desgaste) debe sustituirse cuatro veces. Esto hace que los costes operativos aumenten, especialmente cuando el desgaste es elevado y, por tanto, aumentan las necesidades de mantenimiento.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

Soluciones a base de bloques de válvulas inteligentes para unos procesos cromatográficos más seguros y eficientes

Con Bürkert, sus procesos de esterilización (por ejemplo en cromatografía) serán más rentables y, a la vez, más seguros. Le ayudamos con unas soluciones por bloques a la medida de su proceso de producción, que le convencerán gracias a su facilidad de limpieza y a su gran fiabilidad y eficiencia energética. Mediante una solución de automatización descentralizada, podrá monitorizar su instalación permanentemente. De esa forma detectará de forma más rápida cualquier error, gestionando así su proceso productivo de manera más rentable.

Gracias al reducido espacio muerto y a su diseño optimizado para el flujo de la válvula Robolux Tipo 2036, sus sistema cromatográfico no dejará residuos y podrá limpiarse rápidamente incluso con fluidos CIP agresivos. Puesto que no se produce la mezcla de fluidos, se ahorrará los consiguientes costes e impurezas, y garantizará la calidad de su producto final. Mediante una distribución segura y eficiente, podrá ahorrar dinero en la obtención y el vaciado de las columnas. Mientras que, con los distribuidores de válvulas tradicionales, el volumen muerto suele ser de unos 90 ml, con las válvulas Robolux será únicamente de unos 22 ml.

El diseño extremadamente compacto de la válvula Robolux Tipo 2036 permite la instalación de máquinas compactas que ocupan poco espacio y dejan más margen a los instaladores, facilitando además los trabajos de reparación y mantenimiento. Al pasar de las soluciones tradicionales a las compactas válvulas Robolux aumentará su productividad y, con ello, la eficiencia de su instalación, ocupando el mismo espacio.

Con las soluciones de automatización certificadas de Bürkert, tendrá su instalación siempre a la vista gracias a sus inteligentes funciones de diagnóstico y a la comunicación digital. La sencilla integración de las unidades de automatización distribuidas y descentralizadas, que se realiza directamente en el lugar de instalación, y las funciones especiales (como la función Teach) permiten una rápida puesta en funcionamiento, incluso tras un reequipamiento o ampliación del equipo. Nuestras soluciones inteligentes le garantizarán, por tanto, una mejora considerable de la disponibilidad de su instalación.

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

Cuanto antes ponga en marcha su sistema después del mantenimiento, más eficiente será su tasa de utilización. Puesto que en las válvulas Robolux se accionan dos asientos, el cambio rutinario de la membrana dura la mitad de tiempo que en el caso de soluciones tradicionales.

La válvula de membrana de varias vías Robolux Tipo 2036 ha sido desarrollada para controlar fluidos de alta pureza, esterilizados y asépticos, por lo que son la solución ideal para su proceso de cromatografía.

Cómo ahorrar en el mantenimiento gracias a nuestra solución a partir de bloques de válvulas

En una instalación cromatográfica hay muchas válvulas cuyas membranas normalmente deben ser sustituidas una vez al año. Al contrario de lo que sucede con las soluciones con válvulas tradicionales, que utilizan dos membranas, la válvula de membrana de varias vías Robolux Tipo 2036 solamente funciona con una sola membrana. El siguiente cálculo aclara el posible ahorro de tiempo cuando se cambia una solución convencional por una Robolux. En este ejemplo, presuponemos 30 válvulas en el campo de la cromatografía para una solución convencional. Con Robolux se necesitan únicamente 15 membranas.

Solución tradicional Robolux

Cómo reducir la mezcla de productos gracias a nuestra solución a partir de bloques de válvulas

Mayor productividad gracias a su menor volumen muerto: A partir de los tres conceptos de fluido se generan tres grandes volúmenes muertos. Su productividad mejorará reduciendo los volúmenes muertos y, con ello, la mezcla de productos. Mediante un ejemplo de cálculo concreto, descubra cuánto podría ahorrar.

Encontrará más información al respecto aquí:

Soluciones eficientes y seguras para procesos de producción farmacéuticos

Válvula de membrana selectora de varias conexiones Robolux, accionamiento neumático

Tipo 2036

Mayor efectividad de los procesos
Menores costes de instalación
Menor número de válvulas y soldaduras
Cuerpo de válvula de acero inoxidable con diferentes configuraciones
Certificaciones FDA, CE, USP VI, ATEX/IECEx, 3.1

Diaphragm Competence

Diaphragm competence for hygienic applications

1.16 MB

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Soluciones fluídicas automatizadas para las máquinas en el sector farmacéutico

El desarrollo, fabricación e instalación de maquinaria para entornos esterilizados, como sucede en la elaboración de productos farmacéuticos, exige disponer de una gran cantidad de conocimientos específicos. Usted debe afrontar el desafío de cumplir con los estrictos estándares de calidad que impone el sector farmacéutico y, al mismo tiempo, dirigir su empresa de forma rentable.

Descubra cómo Bürkert puede ayudarle en todas las fases de su proyecto y desarrollar para usted unas soluciones automatizadas que ofrecen a su cliente auténtico valor añadido, incluso si se trata de proyectos internacionales.

Flyer Cromatografía

Separación de fluidos con la válvula de membrana multivías Robolux Tipo 2036

2.34 MB